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藥物澄明度測(cè)定儀檢測(cè)方法和原理介紹

 更新時(shí)間:2017-10-09 點(diǎn)擊量:1814
藥物澄明度測(cè)定儀是用于藥物澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)中檢查裝置的各項(xiàng)規(guī)定而研制的燈檢儀,適用于各類針劑,大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測(cè)。

藥物澄明度檢查是對(duì)注射液中是否況有異物的一種檢查方法。注射液中的異物種類很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維、紙屑、粘土、玻璃屑等。
這些物質(zhì)如進(jìn)入人體,可通過(guò)血液循環(huán),造成血管栓塞,或粘附在組織中形成病變。如濾紙纖維在兔、狗身上可產(chǎn)生肺肉芽腫。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽腫,還可引起肺泡變厚、肺動(dòng)脈辯閉鎖不全,甚至引起纖維性病變。局部注射可能造成組織硬結(jié)、纖維瘤等。為保證用藥的安全,《中國(guó)藥典》(l995版)在澄明度檢查項(xiàng)下要求,供試品用目檢視,應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查判斷標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

藥物澄明度檢測(cè)的目的是檢測(cè)人眼可見(jiàn)到的細(xì)小異物(直徑50um以上)小白點(diǎn)、小玻璃渣或短小纖維物體。應(yīng)用的是“可見(jiàn)異物檢查法”。是把樣品和標(biāo)準(zhǔn)濁度液同置于1000lux傘棚燈下觀察渾濁狀態(tài)。從目視成像的方法來(lái)說(shuō),澄明度看的是樣品中目視范圍內(nèi)的zui小異物;澄清度看的是樣品總體體積的平均渾濁狀態(tài)。

藥物澄明度測(cè)定儀設(shè)計(jì)采用了藥典規(guī)定的三基色照度連續(xù)可調(diào)熒光燈和電子鎮(zhèn)流器組成的光源系統(tǒng)。工作裝置背景采用了遮光板,黑色背景,檢測(cè)白板等提高了目檢分辨能力與減小視覺(jué)疲勞。數(shù)字式電子照度計(jì)使用方便,穩(wěn)定可靠,檢測(cè)時(shí)間可以任意設(shè)定,并有聲光報(bào)警功能。
設(shè)計(jì)合理,性能穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)便,造型美觀為藥典規(guī)定的澄明度檢測(cè)推薦設(shè)備,成為供2000版藥典使用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)儀器。
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